A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou o início da primeira fase de estudos clínicos em humanos do medicamento experimental polilaminina, desenvolvido por pesquisadores da Universidade Federal do Rio de Janeiro (UFRJ) para tratar lesões na medula espinhal. A decisão foi anunciada pelo Ministério da Saúde e pela própria Anvisa nesta segunda-feira (5), marcando o avanço regulatório da pesquisa no país.
A fase 1 tem como objetivo principal avaliar a segurança do medicamento e envolverá cinco voluntários, com idade entre 18 e 72 anos, que tenham sofrido lesão medular torácica aguda completa, entre as vértebras T2 e T10, em até 72 horas e com indicação cirúrgica.
O estudo é considerado um marco histórico na pesquisa clínica brasileira, com potencial para ampliar os tratamentos disponíveis no Sistema Único de Saúde (SUS).
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